Kliento atvejis: Farmacinių sprendimų skaidrinimo optimizavimas

Kontekstas ir tikslas

Į mūsų techninę komandą kreipėsi farmacijos gamintojas, norėdamas pagerinti savo skysto produkto skaidrumą. Pradinis tirpalas pasižymėjo itin dideliu drumstumu, viršijančiu standartiniais prietaisais išmatuojamą diapazoną, o tai paveikė produkto kokybę ir tolesnio apdorojimo stabilumą. Šio tyrimo tikslas buvo nustatyti tinkamiausius filtro lakštus, kad būtų pasiektas optimalus skaidrumas, išlaikant efektyvų filtravimo našumą.

Eksperimentinė sąranka
Filtravimo bandymai buvo atlikti naudojant vertikalią plokštelinę ir rėminę filtravimo sistemą, kurios filtravimo plotas buvo 0,0082 m². Buvo įvertinta eilė filtro lakštų su skirtingu mikronų dydžiu (nuo 6,0 μm iki 0,1 μm). Prieš bandymą sistema buvo kruopščiai išvalyta naudojant rūgšties ir šarmo tirpalus, po to perskalauta išgrynintu vandeniu, siekiant užtikrinti neutralias pH sąlygas.

Kiekvienas filtro lapas buvo iš anksto praplautas išgrynintu vandeniu, kad būtų pašalinti palaidi pluoštai ir užtikrintas stabilus filtravimo veikimas.

Procedūra

• Prieš filtravimą farmacinis tirpalas buvo homogenizuotas.
• Kiekviename bandyme buvo apdorotas fiksuotas 1000 ml mėginio tūris.
• Buvo užfiksuotas filtravimo slėgis, srauto greitis ir drumstumas prieš filtravimą ir po jo.
• Po 24 valandų statinio nusodinimo taip pat buvo stebimi pofiltracijos paimti mėginiai, siekiant įvertinti ilgalaikį skaidrumą ir nuosėdų susidarymą.

Rezultatai

• Grubus filtravimas žymiai pagerino srauto greitį, tačiau turėjo ribotą poveikį drumstumo mažėjimui.
• Vidutinės kokybės filtro lakštai gerokai sumažino drumstumą, tačiau pastovėjus vis tiek susidarė nedidelis kiekis nuosėdų.
• Smulkaus filtravimo deriniai (daugiasluoksnės konfigūracijos) pasiekė tvirtą pusiausvyrą tarp skaidrumo ir efektyvumo.
• Smulkūs ir itin smulkūs filtro lakštai (≤0,5 μm) užtikrino geriausius skaidrumo rezultatus, drumstumas sumažėjo iki maždaug 4–6 NTU, o po 24 valandų nuosėdų nebebuvo matyti.

Išvada
Tyrimas parodė, kad pakopinis filtravimo metodas, kai išankstinis filtravimas derinamas su smulkesniais filtro lakštais, užtikrina optimalų našumą. Ši strategija efektyviai pašalina suspenduotas daleles, išlaikant priimtiną srauto greitį ir užtikrinant ilgalaikį skaidrumo stabilumą.

Vertė klientui

• Žymus produkto aiškumo pagerėjimas
• Nuosėdų susidarymo pašalinimas sandėliavimo metu
• Optimizuotas filtravimo efektyvumas ir proceso patikimumas
• Aiškios filtro lakšto pasirinkimo gairės, skirtos mastelio keitimui